本報(bào)記者 吳剛 謝文博
如今，你只要在手機(jī)上登錄網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)，上傳處方，待線上醫(yī)生接診并開出處方后，便可繳費(fèi)購(gòu)藥，在家坐等藥品送上門。這種快捷的購(gòu)藥方式給老百姓帶來了便利，免去了他們?nèi)メt(yī)院掛號(hào)、就診、繳費(fèi)、取藥等環(huán)節(jié)。在迎接新業(yè)態(tài)的同時(shí)，我們對(duì)其了解多少？網(wǎng)售處方藥還有哪些待完善之處？行業(yè)該如何規(guī)范發(fā)展？本期“聚焦零售藥店”專欄采訪了該領(lǐng)域的專家和從業(yè)者，請(qǐng)他們分享各自的觀點(diǎn)。
新需求催生新業(yè)態(tài)
中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)傅虹橋表示，人們對(duì)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的新需求促進(jìn)新業(yè)態(tài)的產(chǎn)生。隨著電商的崛起，互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)物成為新的主流購(gòu)物渠道。然而，在2022年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)前，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買處方藥尚處政策模糊地帶?！暗?，隨著人們網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥需求的增加，尤其是疫情期間人們感受到其帶來的便利，推動(dòng)了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》最終出臺(tái)?！备岛鐦蛘f。
據(jù)傅虹橋介紹，2022年，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》《關(guān)于做好〈藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法〉貫徹落實(shí)工作的通知》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等一系列規(guī)章與政策相繼發(fā)布，進(jìn)一步促進(jìn)了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)藥電商的規(guī)范發(fā)展。
一組數(shù)據(jù)足以證明藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)的迅猛發(fā)展。商務(wù)部于2023年11月發(fā)布的《2022年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》顯示，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年醫(yī)藥電商直報(bào)企業(yè)銷售總額為2358億元（含第三方交易服務(wù)平臺(tái)交易額），占同期七大類醫(yī)藥商品銷售總額的8.6%。其中，第三方交易服務(wù)平臺(tái)交易額709億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的30.1%；B2B（企業(yè)與企業(yè)之間開展交易活動(dòng)的商業(yè)模式）業(yè)務(wù)銷售額1531億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的64.9%；B2C（企業(yè)直接向消費(fèi)者銷售產(chǎn)品或提供服務(wù)的商業(yè)模式）業(yè)務(wù)銷售額118億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的5.0%。訂單總數(shù)25489萬(wàn)筆，其中第三方交易服務(wù)平臺(tái)訂單數(shù)4551萬(wàn)筆，訂單轉(zhuǎn)化率95.8%；B2B訂單數(shù)7197萬(wàn)筆，訂單轉(zhuǎn)化率97.4%；B2C訂單數(shù)13741萬(wàn)筆，訂單轉(zhuǎn)化率95.0%。第三方交易服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)站活躍用戶量48萬(wàn)，B2B網(wǎng)站活躍用戶量104萬(wàn)，B2C網(wǎng)站活躍用戶量7779萬(wàn)。
“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)銷售量的急劇增加，印證了老百姓對(duì)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的需求之大，也說明《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)的必要性。”傅虹橋說，“從在網(wǎng)絡(luò)上下單到收到藥品可能用時(shí)只有半小時(shí)，網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品品種相當(dāng)于所有實(shí)體零售藥店品種的集合，一些藥品的價(jià)格比實(shí)體零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)低，能買到一些在本地實(shí)體零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)買不到的藥品……這些優(yōu)點(diǎn)讓老百姓切實(shí)感受到網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的便利，更加促進(jìn)了新業(yè)態(tài)的繁榮發(fā)展?！?br />
新業(yè)態(tài)呼喚強(qiáng)監(jiān)管
新業(yè)態(tài)的產(chǎn)生必然面臨新問題，網(wǎng)售處方藥也是如此。據(jù)傅虹橋介紹，2005年，我國(guó)相關(guān)部門就在討論網(wǎng)售處方藥的相關(guān)問題。一方面，網(wǎng)售處方藥給患者帶來了便利，且隨著互聯(lián)網(wǎng)診療的迅猛發(fā)展，要求解禁網(wǎng)售處方藥政策的社會(huì)呼聲極高；另一方面，網(wǎng)售處方藥或可增加處方藥濫用風(fēng)險(xiǎn)，從而帶來安全性問題。在此背景下，國(guó)家藥監(jiān)局多次向社會(huì)廣泛征求意見后，最終出臺(tái)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，網(wǎng)售處方藥政策也終于塵埃落定。
據(jù)傅虹橋介紹，該辦法針對(duì)先購(gòu)藥后補(bǔ)處方，即“先藥后方”問題，出臺(tái)具體監(jiān)管細(xì)則，從而明確“先方后藥”，盡最大可能確保處方藥的使用安全。該辦法的第二章針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，第三章針對(duì)第三方平臺(tái)有監(jiān)管要求，第四章針對(duì)監(jiān)管部門提出工作職責(zé)。簡(jiǎn)單來說，藥品銷售企業(yè)負(fù)責(zé)通過網(wǎng)絡(luò)賣藥，銷售相關(guān)的責(zé)任由企業(yè)負(fù)責(zé)，如驗(yàn)證處方真實(shí)性、避免處方重復(fù)使用；第三方搭平臺(tái)并提供交易服務(wù)，而不直接銷售藥品，僅負(fù)責(zé)藥品展示、交易等環(huán)節(jié)，還要對(duì)銷售企業(yè)的行為進(jìn)行監(jiān)督；藥監(jiān)部門依照法律、法規(guī)、文件等按照職責(zé)分工對(duì)第三方平臺(tái)和銷售企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。
為了強(qiáng)化“先方后藥”，該辦法還有其他規(guī)定。據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉介紹，該辦法第九條規(guī)定：通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配，對(duì)已使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用；第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的資質(zhì)進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用?！斑@實(shí)際上就是通過實(shí)名制購(gòu)藥、強(qiáng)制性簽訂協(xié)議等要求來確保處方來源和處方藥去向的真實(shí)性，明確處方不僅是有處方權(quán)的醫(yī)生開出的，處方的開具還應(yīng)基于患者的真實(shí)醫(yī)療需求，同時(shí)避免處方重復(fù)使用所帶來的風(fēng)險(xiǎn)?！鄙廴卣f。
同時(shí)，該辦法的第十三條要求，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個(gè)藥品展示頁(yè)面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息；應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁(yè)上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥；在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。此外，去年6月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知》，對(duì)“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)/網(wǎng)站（含應(yīng)用程序）首頁(yè)、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁(yè)、平臺(tái)商家店鋪主頁(yè)不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁(yè)面中不得含有功能主治、適應(yīng)證、用法用量等信息”進(jìn)行了再一次明確?！斑@項(xiàng)要求的目的是避免患者在網(wǎng)絡(luò)上受到誘導(dǎo)和誤導(dǎo)，以避免‘先藥后方’現(xiàn)象的發(fā)生?！鄙廴卣f。
強(qiáng)監(jiān)管后還應(yīng)打補(bǔ)丁
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對(duì)規(guī)范網(wǎng)售處方藥起到關(guān)鍵作用，但在實(shí)操層面仍有一些政策待完善之處。
比如，在購(gòu)藥流程方面，記者在某平臺(tái)上打算購(gòu)買處方藥阿莫西林。當(dāng)在該平臺(tái)上搜索阿莫西林后，該平臺(tái)網(wǎng)頁(yè)上會(huì)顯示出各種廠家的不同規(guī)格和劑型的阿莫西林。隨便選擇一款藥物后，在該網(wǎng)頁(yè)的最下端標(biāo)注：沒有處方怎么辦？點(diǎn)擊“開方買藥”后立即購(gòu)買。點(diǎn)擊“開方買藥”后，網(wǎng)頁(yè)跳轉(zhuǎn)到填寫問診信息頁(yè)面。記者隨意點(diǎn)擊一些疾病名字，并勾選頁(yè)面下端“我確認(rèn)已確診此疾病并使用過該藥，且無(wú)過敏史、無(wú)相關(guān)禁忌證和不良反應(yīng)”，便可點(diǎn)擊“免費(fèi)問診開方”，進(jìn)入下一步的醫(yī)生問診開方頁(yè)面。之后，在線的醫(yī)生并沒有要求上傳首診病歷和既往處方藥開具歷史，便開出了處方，隨后即可付款購(gòu)藥。
然而，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須有實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為依托，不得為首診開具處方，只能為復(fù)診或常見慢性病患者開具處方。該平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人在給記者的文字答復(fù)中表示，在該平臺(tái)上，處方藥的銷售受到嚴(yán)格限制。用戶必須提供有效的處方才能購(gòu)買處方藥，且平臺(tái)會(huì)對(duì)每次購(gòu)買的處方藥數(shù)量進(jìn)行審核和確認(rèn)，防止處方藥濫用和不合理使用。
“這實(shí)際上就是形式上滿足了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》‘先方后藥’的規(guī)定，但‘先藥后方’的問題在實(shí)操層面還沒有得到解決，老百姓依然能先通過平臺(tái)搜索藥品名，再通過簡(jiǎn)單的方式獲取處方從而實(shí)現(xiàn)購(gòu)藥。”傅虹橋說。邵蓉也表示，這其實(shí)只做到了形式上的合規(guī)，但實(shí)質(zhì)上患者用藥的安全風(fēng)險(xiǎn)依然很高。網(wǎng)售處方藥平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)對(duì)此給予高度關(guān)注，不要心存僥幸。
此外，為了確保疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不在網(wǎng)絡(luò)上銷售，由國(guó)家藥監(jiān)局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》于2022年12月1日起施行。“然而，對(duì)于禁止清單中所列的部分藥品，行業(yè)內(nèi)是有不同看法的?！备岛鐦虮硎?，比如，行業(yè)內(nèi)認(rèn)為，有些中藥配方顆粒的安全風(fēng)險(xiǎn)并不是特別高，但也被列入清單，而安全風(fēng)險(xiǎn)較高的一些藥品又沒在清單中?！拔矣X得，禁止清單是一個(gè)動(dòng)態(tài)調(diào)整的過程。隨著實(shí)踐的深入，禁止清單一定會(huì)越來越完善?！?br />
“還有，網(wǎng)站上不能展示處方藥相關(guān)信息的問題，也在業(yè)內(nèi)廣受爭(zhēng)議。究竟是不能展示處方藥的通用名，還是不能展示商品名？這些問題都有待明確?！备岛鐦蛘f。
據(jù)了解，為了嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，國(guó)家藥監(jiān)局加大監(jiān)督檢查力度，截至目前已發(fā)布5批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例?！跋嘈旁谙嚓P(guān)部門持續(xù)加大監(jiān)管力度和相關(guān)政策法規(guī)不斷完善的背景下，網(wǎng)售處方藥一定會(huì)在方便老百姓的同時(shí)發(fā)展越來越規(guī)范。”傅虹橋說。
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